VDCO-News
Kontaktlinsennachbearbeitung – MDR steht dem nicht im Weg
In der Verordnung über Medizinprodukte werden die Rollen und Verantwortlichkeiten der Importeure (Artikel 13) und Händler (Artikel 14) beschrieben. Gemäß den Verordnungen sind die Hersteller für ihre Produkte verantwortlich, sobald diese in Verkehr gebracht wurden.
Die Händler, in unserem Fall, die Kontaktlinsenanpasser*innen müssen wie gehabt durch repräsentative Stichproben sicherstellen, dass die von ihnen in Verkehr gebrachten Produkte den Verordnungen entsprechen. Sie sind auch dafür verantwortlich, die Hersteller über Beschwerden, Berichte und mutmaßliche Vorkommnisse ihrerseits und seitens des Kontaktlinsenträgers zu informieren.
Ausschlaggebend für die Kontaktlinsennachbearbeitung ist, dass ein bereits in Verkehr gebrachtes Produkt ohne Änderung seiner Zweckbestimmung für einen bestimmten Patienten angepasst werden darf. Der Anpasser wird hierdurch nicht zum Hersteller und muss nicht dessen Verpflichtungen nachkommen. Bearbeitet der Kontaktlinsen-Spezialist eine Linse, obwohl es der Hersteller untersagt, so muss dieser sich im Schadensfall einem Sozialgericht stellen. Jeder Schritt der Kontaktlinsennachbearbeitung muss in der Kundenkartei vermerkt werden!
Mögliche Nachbearbeitungen von Kontaktlinsen
durch Anpasser*innen
1. Kontaktlinsenoberfläche
- Entfernung leichter Kratzer
- Entfernung von Ablagerungen
2. Kontaktlinsenrand
- Runden des Randes
- Entfernen sehr kleiner Randdefekte
- Verdünnung des Randprofils
- Bevel erweitern
- Apex verlagern
3. Veränderung des Scheitelbrechtwerts
4. Reduktion des Durchmessers
Die VDCO und Gustav Pöltner, Dipl.-Ing. (FH), Studiengangsleiter an der FH-Gesundheit/Tirol für Augenoptik geben zusammen ein Online-Seminar zur Kontaktlinsennachbearbeitung. Mit Fotos und Kurzvideos werden alle notwendigen Schritte wiederholt, vertieft und Sie lernen, was schnell zu einem guten und komfortablen Trageerlebnis für den Kunden führt. Fragen können direkt gestellt werden. Mikrofon und Video sind für bis zu acht Teilnehmer*innen des Seminars frei verfügbar, sodass auf Ihr individuelles Anliegen jederzeit eingegangen werden kann.