Wirksamkeit transkutaner periorbitaler Elektrostimulation mittels Quantum-Molekular-Resonanz (QMR) bei Keratoconjunctivitis Sicca

Zweck. Die transkutane periorbitale Elektrostimulation ist eine patentierte elektrophysikalische Methode (QMR) zur Behandlung der hyposekretorischen als auch hyperevaporativen Komponente bei einem Sicca-Syndrom, das im Rahmen des Rexon-Eye-Verfahrens angewendet wird. Das Ziel der Studie ist Ermittlung der Wirksamkeit dieses Verfahrens bei Patient*innen mit einer Keratoconjunctivitis sicca.

Material und Methoden. Im Rahmen einer randomisierten, doppelt verblindeten, prospektiven Beobachtungsstudie wurden 56 Patient*innen (112 Augen) untersucht. 29 Patient*innen wurden mit dem Rexon-Eye-Verfahren behandelt. 27 Patient*innen gehörten der Placebogruppe an und erhielten somit nur eine Scheinanwendung. Erfasst wurden subjektive Symptome (OSDI-Fragebogen) sowie objektive Parameter bezüglich der Tränendrüse, der Lider sowie der Augen­oberfläche und die Anzahl der Tropfen/Tropffrequenz. Das Behandlungsintervall belief sich auf eine viermalige Anwendung, jeweils einmal pro Woche. Die Kontrollen erfolgten eine Woche sowie drei und sechs Monate nach der letzten Behandlung.

Ergebnisse. OSDI-Score: Im Rahmen der Behandlung als auch in der Placebogruppe zeigte sich eine signifikante Besserung bei allen Nachkontrollen. Der OSDI-Score sank von initial 54 im Verlauf nach drei Monaten auf 40 Punkte in der Behandlungsgruppe (p = 0,001) sowie von 50 auf 41 Punkte in der Placebogruppe (p = 0,03). Die Anzahl der verwendeten Tränenersatzmittel als auch deren Tropffrequenz reduzierte sich nach drei Monaten Nachkontrolle signifikant in beiden Gruppen. Die Anzahl der verwendeten Tränenersatzpräparate verringerte sich in der Behandlungsgruppe um −0,44 ± 0,89 (p = 0,017) und in der Placebogruppe um −0,48 ± 0,95 (p = 0,009) jeweils nach drei Monaten. Die Tropffrequenz sank ebenfalls signifikant nach drei Monaten, in der Behandlungsgruppe um −1,5 ± 3,65 (p = 0,006) und in der Placebogruppe um −1,3 ± 2,3 (p = 0,013). Ein signifikanter BUT-Anstieg um 1,3 ± 2,6 (p = 0,02) ließ sich in der Behandlungsgruppe nach drei Monaten – nicht aber in der Placebogruppe nachweisen. Anzeichen einer Blepharitis erschienen in der Behandlungsgruppe initial beziehungsweise nach sieben Tagen mit einer Reduktion um 0,5 ± 0,71(p = 0,05) signifikant geringer, jedoch ohne Persistenz im Verlauf nach drei Monaten. Die konjunktivale Hyperämie zeigte in der Placebogruppe nach drei Monaten eine signifikante Verringerung mit einer Reduktion um 0,38 ± 0,77 (p = 0,007), nicht jedoch bei den behandelten Proband*innen.
Lipcof, Schirmer-II-Test, Oxford-Grading-Scale als auch die Meibom-Drüsen-Dysfunktion zeigten in beiden Gruppen keine signifikanten Unterschiede. Ebenso ergab der Gruppenvergleich im gesamten Follow-up für keinen der Parameter eine signifikante Differenz zwischen beiden Probandengruppen.

Fazit. Beim Rexon-Eye-Verfahren handelt es sich um ein Verfahren mit einer tendenziellen Verbesserung der Sicca-Symptomatik. Eine generelle Empfehlung zur Anwendung kann anhand der Studienergebnisse nicht abgeleitet werden, obwohl einzelne Patienten von der Behandlung profitierten.